PAHO Consultant - Sistema regulatorio nacional mediante la Herramienta Mundial de Evaluación (GBT)

OBJECTIVE OF THE OFFICE/DEPARTMENT

This is a requisition for employment at the Pan American Health Organization (PAHO)/Regional Office of the World Health Organization (WHO)

Contractual Agreement:

Non-Staff - National PAHO Consultant

Job Posting:

junio 25, 2026

Closing Date:

julio 1, 2026, 11:59 PM Argentina Standard Time

Primary Location:

Buenos Aires, Argentina

Organization:

ARG Argentina

Schedule:

Full time

PURPOSE OF CONSULTANCY

Responsabilidades

a. Organización estratégica para la autoevaluación y la evaluación formal

• Realizar una revisión técnica del estado actual de la ANMAT respecto a los requerimientos de la metodología GBT, identificando prioridades, brechas de organización interna y necesidades de documentación por función regulatoria.

• Apoyar a la ANMAT en el diseño de un plan y una estructura de trabajo interno para completar la autoevaluación, incluyendo la asignación de responsabilidades por función regulatoria, mecanismos de coordinación entre áreas y un calendario realista de actividades para cerrar las brechas en cada función.

• Elaborar, en coordinación con los equipos de la ANMAT y de la OPS, una hoja de ruta detallada para el proceso de evaluación formal, con hitos, plazos, responsables y criterios de preparación para cada etapa (autoevaluación, verificación, evaluación formal).

b. Apoyo a la autoevaluación comparativa

• Acompañar a los equipos técnicos de la ANMAT en la realización de su autoevaluación utilizando la herramienta GBT, función por función, asegurando que las calificaciones propuestas se sustenten en evidencia documentada pertinente y sean coherentes con los criterios establecidos en las notas descriptivas de la GBT.

• Orientar a los equipos sobre qué tipos de evidencia son apropiados para cada indicador y subindicador (procedimientos operativos estandarizados, organigramas, estadísticas de gestión, normativa vigente, informes de actividades, entre otros), y apoyar su organización sistemática por función regulatoria.

• Identificar brechas de documentación o de implementación en las distintas funciones regulatorias, y proponer recomendaciones concretas para subsanarlas antes del proceso de evaluación formal.

• Revisar la coherencia de las calificaciones propuestas, verificando la correspondencia entre la calificación asignada, la justificación narrativa y la evidencia documental de respaldo.

c. Preparación de narrativas técnicas y documentación de respaldo

• Apoyar la redacción de narrativas técnicas claras y bien fundamentadas para cada función regulatoria evaluada, que comuniquen adecuadamente los avances del sistema regulatorio de la ANMAT y justifiquen las calificaciones asignadas.

• Orientar la preparación de la documentación de respaldo organizada por función regulatoria, asegurando que los documentos sean pertinentes, estén actualizados y sean accesibles para el equipo de evaluación externa.

• Apoyar la preparación de la presentación institucional de la ANMAT sobre su sistema regulatorio, incluyendo visión general del sistema, descripción de funciones regulatorias, mecanismos de coordinación interinstitucional y principales logros.

d. Apoyo a la formulación o actualización del Plan de Desarrollo Institucional (PDI)

• Apoyar a la ANMAT en la formulación o actualización de su PDI, tomando como base las brechas identificadas durante la autoevaluación, con actividades concretas, hitos medibles, plazos, responsables institucionales y, cuando corresponda, recursos o apoyo externo requerido.

• Asegurar que el PDI refleje un enfoque gradual y priorizado, orientado a consolidar y proyectar el nivel de madurez regulatoria de la ANMAT de forma sostenible.

e. Preparación para la evaluación comparativa formal

• Apoyar los arreglos logísticos y técnicos necesarios para la evaluación comparativa formal, incluyendo la organización de la documentación, la disponibilidad del personal clave por función y la preparación de la plataforma de intercambio de información.

• Preparar a los equipos técnicos de la ANMAT para las entrevistas con el equipo evaluador, orientándolos sobre la dinámica de las sesiones, las expectativas en cuanto a evidencia y la presentación de sus procesos regulatorios.

f. Otras funciones

• Elaborar reportes técnicos periódicos sobre el avance de las actividades, con identificación de riesgos y recomendaciones de ajuste.

• Participar en misiones técnicas en terreno según sea necesario para el correcto desarrollo de sus funciones.

• Cumplir con otras tareas técnicas asignadas por el nivel de supervisión, en el marco de los objetivos de la consultoría.

Entregables y calendario

Todos los productos deberán ser entregados en formato PDF, por vía electrónica a los supervisores.

Paquete de inicio estratégico — Entregable 1 (25 de julio 2026): diagnóstico del estado de preparación de la ANMAT para el proceso GBT (por función regulatoria), plan de trabajo detallado con estructura interna de responsabilidades y calendario de actividades, y hoja de ruta para 1) Identificación de brechas mayores y prioritarias por función, propuesta para superar las principales limitaciones; 2) plan paralelo para el desarrollo de la autoevaluación y 2) plan para la evaluación comparativa formal, incluyendo hitos y criterios de preparación por etapa. Este entregable constituye el insumo estratégico central para orientar toda la consultoría.

Informe técnico de avance 1 — Entregable 2 (20 de Agosto 2026): reporte preliminar sobre el estado de la autoevaluación comparativa de las funciones regulatorias, con calificaciones preliminares, justificaciones narrativas y matriz de evidencias por función. Incluye recomendaciones de acción para las brechas identificadas y tiempos realistas para su desarrollo.

Informe técnico de avance 2 --- Entregable 3 (7 de Septiembre): Presentación de líneas generales y avances del PDI con elementos iniciados y faltantes para cada función

Informe técnico de avance 3 — Entregable 4 (16 octubre 2026): narrativas técnicas completadas para las funciones regulatorias con calificaciones justificadas y documentación de respaldo organizada. Incluye presentación institucional preparada para el proceso de evaluación formal.

Plan de Desarrollo Institucional — Entregable 5 (12 de noviembre 2026): versión completa y actualizada del PDI de la ANMAT con recomendaciones priorizadas por función regulatoria, actividades, hitos, plazos y responsables, lista para ser discutida y validada con el equipo evaluador externo.

Informe final consolidado — Entregable 5 (20 de diciembre de 2026): Este entregable comprende dos productos diferenciados:

• Documento consolidado de todo el trabajo realizado durante la consultoría, que incluye el diagnóstico inicial, las narrativas por función regulatoria, la matriz de evidencias, el PDI actualizado, la hoja de ruta para la evaluación formal y recomendaciones de seguimiento para la institución. Constituye el entregable operativo principal para el uso de la ANMAT en su proceso de evaluación.

• Documento de mayor alcance estratégico que incluye el informe para la ANMAT como anexo, y adicionalmente: análisis del nivel de preparación de la ANMAT para la evaluación formal, valoración de riesgos del proceso, recomendaciones específicas de seguimiento técnico para la OPS (prioridades de apoyo, modalidades de acompañamiento, hitos a monitorear), y lecciones aprendidas del proceso de preparación con valor para otras ARN de la Región.

Perfil consultor/a

Formación académica

• Título universitario de grado en ciencias farmacéuticas, química, bioquímica, medicina, salud pública o disciplina afín. Esencial.

• Posgrado (maestría o especialización) en regulación de medicamentos, salud pública, gestión regulatoria o área relacionada. Deseable.

Experiencia

• Mínimo 20 años de experiencia relevante en regulación de medicamentos u otras tecnologías sanitarias, con experiencia demostrada en funciones propias de una autoridad regulatoria nacional. Esencial.

• Experiencia directa y demostrada en al menos dos de las funciones regulatorias contempladas en la GBT (registro y autorización de comercialización, vigilancia, inspección regulatoria, control del mercado, concesión de licencias, pruebas de laboratorio o fiscalización de ensayos clínicos). Esencial.

• Conocimiento profundo y demostrado de la metodología de la Herramienta Mundial de Evaluación (GBT): su estructura de indicadores y subindicadores, el sistema de calificación, el concepto de niveles de madurez regulatoria y la elaboración de planes de desarrollo institucional (PDI). Esencial.

• Experiencia en procesos de autoevaluación de sistemas regulatorios, evaluación comparativa institucional o preparación para evaluaciones externas, preferentemente en el contexto de la GBT o de herramientas de evaluación similares. Esencial.

• Experiencia directa en procesos de evaluación de autoridades regulatorias de referencia (al menos 3). Esencial.

• Experiencia liderando procesos institucionales de reconocimiento como autoridad regulatoria de referencia

• Experiencia en elaboración de documentación técnica regulatoria (procedimientos, narrativas institucionales, informes técnicos). Esencial.

• Experiencia en cooperación técnica regional o en articulación con organismos internacionales en el ámbito regulatorio. Deseable.

• Conocimiento del sistema regulatorio argentino (ANMAT) y del marco normativo nacional de tecnologías sanitarias. Deseable.

Idiomas

• Español: dominio pleno (lectura, escritura y comunicación oral). Esencial.

• Inglés: nivel profesional para la lectura y comprensión de documentos técnicos de la GBT. Deseable.

Competencias y habilidades

• Capacidad para traducir marcos metodológicos complejos en orientación práctica y aplicable para equipos técnicos regulatorios.

• Excelentes habilidades de redacción técnica y comunicación institucional.

• Aptitud para trabajar con múltiples interlocutores institucionales y gestionar procesos consultivos de forma coordinada.

• Dominio de herramientas informáticas estándar de oficina. Esencial.

• Capacidad de trabajo autónomo, orientación a resultados y cumplimiento de plazos.

DESCRIPTION OF DUTIES:

Responsabilidades

a. Organización estratégica para la autoevaluación y la evaluación formal

• Realizar una revisión técnica del estado actual de la ANMAT respecto a los requerimientos de la metodología GBT, identificando prioridades, brechas de organización interna y necesidades de documentación por función regulatoria.

• Apoyar a la ANMAT en el diseño de un plan y una estructura de trabajo interno para completar la autoevaluación, incluyendo la asignación de responsabilidades por función regulatoria, mecanismos de coordinación entre áreas y un calendario realista de actividades para cerrar las brechas en cada función.

• Elaborar, en coordinación con los equipos de la ANMAT y de la OPS, una hoja de ruta detallada para el proceso de evaluación formal, con hitos, plazos, responsables y criterios de preparación para cada etapa (autoevaluación, verificación, evaluación formal).

b. Apoyo a la autoevaluación comparativa

• Acompañar a los equipos técnicos de la ANMAT en la realización de su autoevaluación utilizando la herramienta GBT, función por función, asegurando que las calificaciones propuestas se sustenten en evidencia documentada pertinente y sean coherentes con los criterios establecidos en las notas descriptivas de la GBT.

• Orientar a los equipos sobre qué tipos de evidencia son apropiados para cada indicador y subindicador (procedimientos operativos estandarizados, organigramas, estadísticas de gestión, normativa vigente, informes de actividades, entre otros), y apoyar su organización sistemática por función regulatoria.

• Identificar brechas de documentación o de implementación en las distintas funciones regulatorias, y proponer recomendaciones concretas para subsanarlas antes del proceso de evaluación formal.

• Revisar la coherencia de las calificaciones propuestas, verificando la correspondencia entre la calificación asignada, la justificación narrativa y la evidencia documental de respaldo.

c. Preparación de narrativas técnicas y documentación de respaldo

• Apoyar la redacción de narrativas técnicas claras y bien fundamentadas para cada función regulatoria evaluada, que comuniquen adecuadamente los avances del sistema regulatorio de la ANMAT y justifiquen las calificaciones asignadas.

• Orientar la preparación de la documentación de respaldo organizada por función regulatoria, asegurando que los documentos sean pertinentes, estén actualizados y sean accesibles para el equipo de evaluación externa.

• Apoyar la preparación de la presentación institucional de la ANMAT sobre su sistema regulatorio, incluyendo visión general del sistema, descripción de funciones regulatorias, mecanismos de coordinación interinstitucional y principales logros.

d. Apoyo a la formulación o actualización del Plan de Desarrollo Institucional (PDI)

• Apoyar a la ANMAT en la formulación o actualización de su PDI, tomando como base las brechas identificadas durante la autoevaluación, con actividades concretas, hitos medibles, plazos, responsables institucionales y, cuando corresponda, recursos o apoyo externo requerido.

• Asegurar que el PDI refleje un enfoque gradual y priorizado, orientado a consolidar y proyectar el nivel de madurez regulatoria de la ANMAT de forma sostenible.

e. Preparación para la evaluación comparativa formal

• Apoyar los arreglos logísticos y técnicos necesarios para la evaluación comparativa formal, incluyendo la organización de la documentación, la disponibilidad del personal clave por función y la preparación de la plataforma de intercambio de información.

• Preparar a los equipos técnicos de la ANMAT para las entrevistas con el equipo evaluador, orientándolos sobre la dinámica de las sesiones, las expectativas en cuanto a evidencia y la presentación de sus procesos regulatorios.

f. Otras funciones

• Elaborar reportes técnicos periódicos sobre el avance de las actividades, con identificación de riesgos y recomendaciones de ajuste.

• Participar en misiones técnicas en terreno según sea necesario para el correcto desarrollo de sus funciones.

• Cumplir con otras tareas técnicas asignadas por el nivel de supervisión, en el marco de los objetivos de la consultoría.

Entregables y calendario

Todos los productos deberán ser entregados en formato PDF, por vía electrónica a los supervisores.

Paquete de inicio estratégico — Entregable 1 (25 de julio 2026): diagnóstico del estado de preparación de la ANMAT para el proceso GBT (por función regulatoria), plan de trabajo detallado con estructura interna de responsabilidades y calendario de actividades, y hoja de ruta para 1) Identificación de brechas mayores y prioritarias por función, propuesta para superar las principales limitaciones; 2) plan paralelo para el desarrollo de la autoevaluación y 2) plan para la evaluación comparativa formal, incluyendo hitos y criterios de preparación por etapa. Este entregable constituye el insumo estratégico central para orientar toda la consultoría.

Informe técnico de avance 1 — Entregable 2 (20 de Agosto 2026): reporte preliminar sobre el estado de la autoevaluación comparativa de las funciones regulatorias, con calificaciones preliminares, justificaciones narrativas y matriz de evidencias por función. Incluye recomendaciones de acción para las brechas identificadas y tiempos realistas para su desarrollo.

Informe técnico de avance 2 --- Entregable 3 (7 de Septiembre): Presentación de líneas generales y avances del PDI con elementos iniciados y faltantes para cada función

Informe técnico de avance 3 — Entregable 4 (16 octubre 2026): narrativas técnicas completadas para las funciones regulatorias con calificaciones justificadas y documentación de respaldo organizada. Incluye presentación institucional preparada para el proceso de evaluación formal.

Plan de Desarrollo Institucional — Entregable 5 (12 de noviembre 2026): versión completa y actualizada del PDI de la ANMAT con recomendaciones priorizadas por función regulatoria, actividades, hitos, plazos y responsables, lista para ser discutida y validada con el equipo evaluador externo.

Informe final consolidado — Entregable 5 (20 de diciembre de 2026): Este entregable comprende dos productos diferenciados:

• Documento consolidado de todo el trabajo realizado durante la consultoría, que incluye el diagnóstico inicial, las narrativas por función regulatoria, la matriz de evidencias, el PDI actualizado, la hoja de ruta para la evaluación formal y recomendaciones de seguimiento para la institución. Constituye el entregable operativo principal para el uso de la ANMAT en su proceso de evaluación.

• Documento de mayor alcance estratégico que incluye el informe para la ANMAT como anexo, y adicionalmente: análisis del nivel de preparación de la ANMAT para la evaluación formal, valoración de riesgos del proceso, recomendaciones específicas de seguimiento técnico para la OPS (prioridades de apoyo, modalidades de acompañamiento, hitos a monitorear), y lecciones aprendidas del proceso de preparación con valor para otras ARN de la Región.

Perfil consultor/a

Formación académica

• Título universitario de grado en ciencias farmacéuticas, química, bioquímica, medicina, salud pública o disciplina afín. Esencial.

• Posgrado (maestría o especialización) en regulación de medicamentos, salud pública, gestión regulatoria o área relacionada. Deseable.

Experiencia

• Mínimo 5 años de experiencia relevante en regulación de medicamentos u otras tecnologías sanitarias, con experiencia demostrada en funciones propias de una autoridad regulatoria nacional. Esencial.

• Experiencia directa y demostrada en al menos dos de las funciones regulatorias contempladas en la GBT (registro y autorización de comercialización, vigilancia, inspección regulatoria, control del mercado, concesión de licencias, pruebas de laboratorio o fiscalización de ensayos clínicos). Esencial.

• Conocimiento profundo y demostrado de la metodología de la Herramienta Mundial de Evaluación (GBT): su estructura de indicadores y subindicadores, el sistema de calificación, el concepto de niveles de madurez regulatoria y la elaboración de planes de desarrollo institucional (PDI). Esencial.

• Experiencia en procesos de autoevaluación de sistemas regulatorios, evaluación comparativa institucional o preparación para evaluaciones externas, preferentemente en el contexto de la GBT o de herramientas de evaluación similares. Esencial.

• Experiencia directa en procesos de evaluación de autoridades regulatorias de referencia (al menos 3). Esencial.

• Experiencia liderando procesos institucionales de reconocimiento como autoridad regulatoria de referencia

• Experiencia en elaboración de documentación técnica regulatoria (procedimientos, narrativas institucionales, informes técnicos). Esencial.

• Experiencia en cooperación técnica regional o en articulación con organismos internacionales en el ámbito regulatorio. Deseable.

• Conocimiento del sistema regulatorio argentino (ANMAT) y del marco normativo nacional de tecnologías sanitarias. Deseable.

Idiomas

• Español: dominio pleno (lectura, escritura y comunicación oral). Esencial.

• Inglés: nivel profesional para la lectura y comprensión de documentos técnicos de la GBT. Deseable.

Competencias y habilidades

• Capacidad para traducir marcos metodológicos complejos en orientación práctica y aplicable para equipos técnicos regulatorios.

• Excelentes habilidades de redacción técnica y comunicación institucional.

• Aptitud para trabajar con múltiples interlocutores institucionales y gestionar procesos consultivos de forma coordinada.

• Dominio de herramientas informáticas estándar de oficina. Esencial.

• Capacidad de trabajo autónomo, orientación a resultados y cumplimiento de plazos.

• La consultoría está disponible únicamente para postulantes de nacionalidad argentina o permiso de trabajo vigente en el país.

Los pagos se realizarán contra entrega y aprobación de los productos establecidos, conforme al cronograma que se acuerde con el consultor que sea seleccionado. Para la planificación del cronograma se considerará el número de días requeridos para la elaboración de cada producto, dentro de la banda de honorarios B, equivalente a USD 107 diarios.

ADDITIONAL INFORMATION

• This vacancy notice may be used to identify candidates for other similar consultancies at the same level.
• Successful candidates will be placed on the roster and subsequently may be selected for consultancy assignments falling in this area of work or for similar requirements/tasks/deliverables. Inclusion in the Roster does not guarantee selection for a consultant contract. There is no commitment on either side.
• Only candidates under serious consideration will be contacted.
• All applicants are required to complete an on-line profile to be considered for this consultancy. For assessment of your application, please ensure that your profile in the PAHO Career page is updated; all experience records are entered with elaboration on tasks performed at the time. Kindly note that CV/PHFs inserted via LinkedIn are no accessible.
• A written test may be used as a form of screening.
• If your candidature is retained for interview, you will be required to provide, in advance, a scanned copy of the degree(s)/diploma(s)/certificate(s) required for this position. PAHO/WHO only considers higher educational qualifications obtained from an institution accredited/recognized in the World Higher Education Database (WHED), a list updated by the International Association of Universities (IAU)/United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization (UNESCO). The list can be accessed through the link: http://www.whed.net/. PAHO will also use the databases of the Council for Higher Education Accreditation http://www.chea.org/search/default.asp and College Navigator, found on the website of the National Centre for Educational Statistics, https://nces.ed.gov/collegenavigator to support the validation process. Some professional certificates may not appear in the WHED and will require individual review.
• Any appointment/extension of appointment is subject to PAHO/WHO Regulations, and e-Manual.
• For information on PAHO please visit: http://www.paho.org
• PAHO/WHO is committed to providing a respectful and supportive workplace for all personnel .
• PAHO is an ethical organization that maintains high standards of integrity and accountability. People joining PAHO are required to maintain these standards both in their professional work and personal activities.
• PAHO also promotes a work environment that is free from harassment, sexual harassment, discrimination, and other types of abusive behavior. PAHO conducts background checks and will not hire anyone who has a substantiated history of abusive conduct.
• PAHO personnel interact frequently with people in the communities we serve. To protect these people, PAHO has zero tolerance for sexual exploitation and abuse. People who commit serious wrongdoings will be terminated and may also face criminal prosecution.
• PAHO/WHO has a smoke-free environment and does not recruit smokers or users of any form of tobacco.
• Applications from women and from nationals of non and underrepresented Member States are particularly encouraged.
• Consultants shall perform the work as independent contractors in a personal capacity, and not as a representative of any entity or authority. The execution of the work under a consultant contract does not create an employer/employee relationship between PAHO and the Consultant.
• PAHO/WHO shall have no responsibility whatsoever for any taxes, duties, social security contributions or other contributions payable by the Consultant. The Consultant shall be solely responsible for withholding and paying any taxes, duties, social security contributions and any other contributions which are applicable to the Consultant in each location/jurisdiction in which the work hereunder is performed, and the Consultant shall not be entitled to any reimbursement thereof by PAHO/WHO.